Почему транспортировка вакцины от COVID-19 – это ключевой вопрос для всех

Почти год ученые и фармацевтические компании по всему миру активно разрабатывают эффективную вакцину от нового заболевания, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2 и унесшего уже более одного миллиона человеческих жизней. Мало кто знает, что качество, эффективность и безопасность этой вакцины во многом будет зависеть от логистических компаний, которые займутся организацией доставки нового препарата в разные страны, в том числе и в Украину. В этой статье предлагаем узнать об особенностях организации транспортировки вакцины и важности соблюдения жестких требований при ее доставке от производителей к конечному потребителю.

Всевозможные методы борьбы с новым коронавирусом SARS-CoV-2, который вызывает болезнь COVID-19, в разных странах доказали, что у ученых и медиков пока нет универсальной панацеи от этого вируса.

Ни шведская модель коллективного иммунитета, ни тотальный локдаун и закрытие границ, ни имеющиеся лекарственные средства до сих пор не помогли справиться с пандемией. Именно поэтому многие эксперты предполагают, что ключевым инструментом подавления коронавируса станет только вакцина. 

Разработка вакцины, ее клинические испытания и массовое производство – это вопрос как минимум нескольких лет. Но в условиях реальной и постоянной угрозы для жизни людей ученым пришлось значительно ускорить все этапы подготовки вакцины, а также использовать самые современные методы ее испытаний. 

По наиболее оптимистичным прогнозам, эффективная вакцина от COVID-19 для массового применения должна быть готова к середине 2021-го. Мы не можем рассчитывать на небольшое количество доз вакцины от российского института эпидемиологии Гамалеи, которые уже начали вводить людям, но испытания которой пока полностью не завершены. 

Одним из главных вопросов после получения готовой вакцины станет ее транспортировка и распространение по всему миру. Учитывая особенности такого груза, логистическим компаниям необходимо будет обеспечить не только соблюдение всех норм и правил перевозки лекарственных препаратов, но и гарантировать сохранение их безопасности, целостности и эффективности наравне с производителями.

Далеко не каждая логистическая компания обладает достаточным опытом, квалификацией и ресурсами для выполнения таких операций.

Учитывая эти аспекты, мы решили разобраться в этой теме вместе с представителями международной логистической компании Кюне + Нагель в Украине, чтобы найти ответы на следующие волнующие всех нас вопросы: какие страны первыми начнут поставлять вакцину от COVID-19 на рынок, какие особенности ее транспортировки нужно будет учесть украинцам, и кто сможет доставить огромное количество вакцин в нашу страну?

Кто разрабатывает и производит вакцину от COVID-19?

Традиционно, поставщиками разных вакцин для Украины являются компании из Франции, США, Индии, Болгарии, Бельгии и Республики Корея. Но что касается новой вакцины от COVID-19 – здесь на рынок выходят несколько других игроков. 

Судя по заявлениям о начале клинических испытаний, эксперты ожидают поступление первых эффективных вакцин от американской компании Moderna и китайских CanSinoBio/Sinovac. Представители последнего бренда заявляли, что будут готовы поставить первые 40 млн доз вакцин в соседнюю Индонезию уже в начале 2021-го, и в это же время начать отправку препарата в другие страны мира. 

Аналитики консалтинговой фирмы Seabury Consalting подсчитали, что в прошлом году за экспорт 80% вакцин авиасообщением отвечали всего шесть стран – США, Бельгия, Франция, Нидерланды, Индия и Великобритания.

Что касается грядущей вакцины от коронавируса, ожидается, что за большинство доз (около 2,9 млрд) в 2020-м и 2021-м будет отвечать англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, производственные линии которой находятся в Великобритании, Индии, США, Бразилии, Мексике и Южной Корее. 

Немецкие фармкомпании CureVac, Pfizer&BioNTech, американские Johnson&Johnson и NovaVax, а также французская и английская компании Sanofi и GSK соответственно планируют поставить от одного до 1,5 млрд вакцин каждая. 

Такие объемы производства объясняются спросом на новую вакцину: известно, что страны ЕС уже заказали 1,2 млрд доз препарата у вышеперечисленных компаний, США – 700 млн доз, Китай – 620 млн, Япония – 460 млн и еще один миллиард вакцин запросил Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации. 

Предполагается, что на начальном этапе количества произведенных вакцин должно хватить для 75% населения Земли, то есть для 3 из 4 пациентов. Напомним, для одного человека понадобится минимум две дозы вакцины, поэтому общее количество препаратов будет значительно превышать популяцию людей на планете.

При этом, большая половина вакцин (52%) будет транспортироваться в разные страны авиатранспортом. Учитывая вес одной дозы вакцины в 8,5 грамм, на авиацию будет приходиться около 65 тыс. тонн такого груза. 

Логистические компании должны будут проделать огромную работу не только для того, чтобы организовать доставку вакцину во все страны, но и для того, чтобы сохранить ее качество, эффективность и безопасность. Для этого всем участникам цепи поставок необходимо будет выполнять нормы и правила хранения и транспортировки вакцин по всему пути следования. 

Какие особенности организации перевозки вакцины? 

В зависимости от типа вакцин, логистические компании будут обязаны обеспечить правильные температурные условия перевозки, подходящую влажность и освещение в транспортном отсеке, отсутствие посторонних предметов, запахов, вибраций других негативных факторов, которые могут отрицательно повлиять на качество препарата. Доставки должны выполняться по всем требованиям безопасности, чтобы целостность транспортных упаковок не была скомпрометирована.   

По предварительным данным, для 30% (около 3,4 млрд доз) от общего количества производимых вакцин понадобится транспортировка в специальных морозильных камерах с температурным режимом от минус 20 до минус 80 градусов по Цельсию. Это объясняется тем, что такие вакцины нового типа основаны на матричной рибонуклеиновой кислоте мРНК и для сохранения структуры вещества нужны низкие температуры. 

В основе остальных 70% препаратов (примерно 7,8 млрд доз) лежит либо сам вирус, либо вирусный вектор, либо протеины SARS-CoV-2, поэтому их можно будет перевозить при температуре от 2 до 8 градусов по Цельсию. 

Предполагается, что большая часть вакцин, основанных на рибонуклеиновой кислоте, будет использоваться локально. Это означает, что отправка таких препаратов в другие страны будет лимитирована, и логистическим компаниям не понадобится создавать специальные условия для хранения подобных вакцин при транспортировке.

Тем не менее, перевозки всех вакцин от производителей до складов оптового хранения, складов авиакомпаний, складов компаний-получателя должны осуществляться в специальном транспорте с холодильными установками. Логистические компании должны гарантировать отгрузку герметичных упаковок с вакцинами, а также контролировать срок годности препаратов. 

Минимальные нарушения или отклонения от температурного режима могут привести к полной потере качества и эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов, а также повлиять на их безопасность. 

При этом, визуально ни врач, ни реципиент вакцины не смогут определить, что вакцина потеряла свои характеристики или испортилась. Тогда в лучшем случае она может быть попросту бесполезна, а иногда и вызвать непредсказуемую реакцию.

Вот почему процесс транспортировки вакцин не менее важен, чем процесс их производства. На логистические компании возлагается огромная ответственность за качество их услуг, перевозку вакцин с соблюдением требуемых условий, и поставку действенных препаратов для огромного количества людей.

Кто будет заниматься доставкой вакцины в Украину?

Доверить транспортировку вакцины можно далеко не каждой логистической компании. Поставщики проводят тщательный и жесткий отбор подрядчиков, которые обладают достаточной квалификацией, знаниями и опытом, чтобы взять на себя подобную ответственность и гарантировать качество транспортировки.

Одной из компаний, которая специализируется на перевозках лекарственных средств и медицинского оборудования, является Кюне + Нагель. Для перевозок лекарственных препаратов и медицинского оборудования в компании уже более 7 лет развивается и внедряется такой продукт как KN PharmaChain. Благодаря крепкой и надежной интегрированной системе менеджмента качества, как основе для внедрения фармацевтических стандартов GxP, KN PharmaChain получил мощное развитие внутри компании. Ежегодные обучения сотрудников, аудиты первой и второй стороны, обмен лучшими практиками и внутренняя система сертификации, позволили создать сеть из более чем 230 активных локаций по всему миру, которые квалифицированы для данного вида услуг.

В Украине только начинают внедряться стандарты GDP Pharma, но специалисты украинского подразделени Кюне + Нагель не отстают от своих зарубежных коллег. Эксперты компании используют передовой европейский опыт и знания в области перевозок фарм продукции. Кюне+Нагель сертифицирован GDP Pharma с 2013 в Украине. 

Несмотря на то, что сейчас остается много неизвестных (кратность вакцинации, температурный режим, расположение производства …) директор департамента маркетинга и продаж Kuehne+Nagel Украина Александр Торяник прогнозирует, что для покрытия рынка Украины потребуется больше 600 тонн доз вакцины. На первый взгляд это 2 Мрии или около 10 грузовых Боингов.

Но с учетом, ограниченности производства, разных производителей и возможностей по оплате ожидается, что рейсов будет намного больше.

Не стоит забывать, что для поддержания температуры в полете, кроме самой вакцины необходимо будет загрузить на борт и оборудование.
По прибытии грузов с вакцинами в аэропорт Борисполь вероятнее всего, вакцина будут перегружаться непосредственно в авторефрижераторы, которые подадут к борту самолета, после чего они будут доставляться на температурные склады или сразу в медучреждения. 

Осталось только подождать готовую вакцину от одного из ее производителей. Все, что будет дальше – это лишь вопрос техники и качества сервиса логистической компании, на услугах которой точно не стоит экономить тем, кто будет закупать вакцины в Украине.