Коллизии «Единого окна»

Віта МІРОШНИЧЕНКО, Генеральний директор CPTL Group

Вита МИРОШНИЧЕНКО,
Генеральный директор Сapital Group,
спикер в ТПП Украины и МВА по направлению «Международный бизнес»

Юлия ПЫНДУС,
Координатор таможенного оформления Сapital Group

Ранее мы уже касались в своих публикациях самой обсуждаемой сегодня темы в таможенном сообществе – обязательного использования при перемещении товаров через таможенную границу Украины информационной системы «Единое окно» с 1 февраля 2018 года.

Как известно использование «Единого окна» в тестовом режиме было введено еще 1 августа 2016 г. постановлением КМУ от 25 мая 2016 г. №364. За это время бизнес сумел оценить как перспективы и возможности, открывающиеся отлаженной работой системы, так и сложности с реализацией, вызванные недостаточным техническим обеспечением ее полноценного функционирования. Но главное – нормативная база оказалась абсолютно не готова к внедрению и использованию данной автоматизированной системы.

Отдельного изучения, по нашему мнению, в данном контексте требует проблемный вопрос, связанный с прохождением санитарно-эпидемиологического контроля и необходимости предоставления Заключений СЭС для изделий медицинского назначения. После недавней реорганизации Государственной санитарно-эпидемиологической службы Украины в Государственную службу Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей, которая должна была действовать в соответствии с европейскими нормами, существенных изменений для облегчения условий ведения бизнеса так и не последовало. Принципы работы, которыми руководствуется новая служба, так и остались далекими от современных. Например, срок изготовления Заключения СЭС по-прежнему занимает около 1,5 месяцев, а бюрократические согласования и подписания Заключения также до сих пор актуальны. Для мелкого импортера, не имеющего стандартного перечня импортируемой продукции, это создает очень большие сложности и препоны в развитии бизнеса.

Помимо этого, присутствует интересный нюанс в несоответствии санитарно-гигиенического законодательства с действующим законодательством относительно медицинских изделий. Как известно, ранее для прохождения санитарно-эпидемиологического контроля на товары медицинского назначения, медицинскую технику и оборудование достаточно было иметь регистрационное свидетельство МОЗ. Однако после недавних изменений в законодательстве возникла необходимость получения Заключений СЭС на медицинские изделия, легализованные по процедуре оценки соответствия. То есть, происходит фактическое дублирование контроля органами регулирования и увеличение накладных расходов для импортера.

Этот вопрос является болезненным для игроков рынка медицинских изделий и требует принятия решения на уровне Правительства Украины.

По нашему мнению, проблема заключается в несвоевременном приведении в соответствие нормативно-правовой базы, а именно – Постановления КМУ № 1031 от 05.10.2011 г. «Некоторые вопросы осуществления государственного контроля товаров, перемещаемых через таможенную границу Украины». Ведь на сегодняшний день действующим законодательством не предусмотрено обязательного требования наличия среди сопроводительных документов для медицинского изделия (кроме случаев отсутствия его легализации на таможенной территории Украины) Заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Такие изменения в действующее ПКМУ согласовывают с прошлого года, и к моменту начала обязательного использования «Единого окна» они должны были бы уже действовать. Однако, по состоянию на середину января 2018 г., в КМУ продолжается рассмотрение проекта Постановления к заседанию Правительства Украины.

В соответствии со ст. 319 Таможенного кодекса Украины таможенный контроль и соответствующее таможенное оформление товаров завершаются только после проведения предусмотренных действующим законодательством Украины государственных видов контроля. В то же время, в соответствии с пп.3 п.2 вышеуказанного Постановления, санитарно-эпидемиологическому контролю не подлежат, в частности, пестициды и агрохимикаты, дезинфекционные средства, а так же медицинские изделия, которые зарегистрированы в Украине. Тем не менее, указанная норма права не распространяет свое влияние на все медицинские изделия в связи с несвоевременным приведением в соответствие нормативно-правовой базы в связи со принятием требований обязательного соблюдения норм технических регламентов для медицинских изделий.

Отдельно отметим, что согласно европейских технических регламентов по медицинским изделиям, разработанных на основе директив ЕС, понятия «товары медицинского назначения, оборудование и техника» унифицированы в один единственный термин «медицинское изделие», что уже свидетельствует о необходимости приведения в соответствие Постановления КМУ № 1031 от 05.10.2011 г. с требованиями технических регламентов на медицинские изделия.

Таким образом, начиная с 01.07.2015 г. на таможенной территории Украины реализуются медицинские изделия, оценка соответствий которых осуществлена уже по новой современной процедуре оценки соответствия требованиям действующих технических регламентов, а освобождение от прохождения санитарно-эпидемиологического контроля медицинских изделий, прошедших процедуру оценки соответствия, до сих пор не предусмотрено. В свою очередь, на базе данной законодательной коллизии работники таможен Государственной фискальной службы имеют законные основания требовать заключение СЭС на медицинские изделия, которые вводятся в оборот после окончания импортных процедур.

В то же время, бизнес вынужден ждать приведения в соответствие нормативных актов и находиться в неопределенности относительно того, как же система «Единого окна» повлияет на процессы таможенного оформления уже с 1 февраля 2018 года.

Другие публикации автора: