Логістика клінічних досліджень – більше ніж просто транспортування

Логістика клінічних досліджень – більше ніж просто транспортування

Логістика – вкрай важливий етап будь-якого протоколу клінічних досліджень. Дотримання умов зберігання і транспортування препарату від складу до пацієнта – запорука отримання валідних даних. Порушення температурного режиму може призвести до отримання помилкових результатів і навіть до загибелі пацієнтів. Саме тому вкрай важливим є постійний і серйозний контроль з боку спонсорів досліджень та регуляторних органів.

Як зазначає Наталія Янчук, компанія «Корекс Україна», для забезпечення повного циклу логістики важливий комплексний підхід. Технічна складова займає не останнє місце. Маршрути транспортування тривалі й складні, а тому, щоб не допустити помилок і зберегти якість препаратів, після аналізу присутнього на ринку обладнання необхідно прийняти рішення використовувати для транспортування найтехнологічних та перевірених рішень від світових лідерів. 

Крім того, вивчення досвіду великих компаній (Amazon, Ozon) вказує на те, що реалізація вдалих логістичних проєктів неможлива без автоматизації, впровадження унікального програмного забезпечення. Активної цифровізації, що дозволяють  якісно і швидко розв’язувати питання, пов'язані з транспортуванням. Це також відмінний інструмент для зниження операційних витрат, а отже, витрат в цілому. 

Близько року тому робота клінічних досліджень знаходить нові підходи та їх застосування після карантинних обмежень. Робочі завдання та комунікації перейшли в онлайн сервіси, і, звичайно, це допомогло в період пандемії. Онлайн-тренінги та наради, а також інші дистанційні формати комунікації активно використовували раніше. Тому перевести більшість співробітників на віддалену роботу в цілому не виявилося великим викликом для логістичних компаній.

Разом з тим логістика зіткнулася з низкою нових проблем. Авіасполучення через введені обмеження виявилось серйозно обмеженим, більшість регулярних рейсів скасовано. Однак логістиці вдалося оперативно перебудувати роботу і знайти альтернативні способи доставки – наземне транспортування стало пріоритетним. Від тепер у логістичніх перевезень є безліч резервних варіантів, які збережуться в якості запасних на випадок аналогічних форс-мажорних ситуацій.

Логістика в клінічних дослідження намагається вибудовувати роботу з клієнтом на умовах, які дозволяють конкурувати з іншими компаніями.

Одна з глобальних проблем на ринку – висока вартість препаратів, які виходять на ринок після клінічних випробувань. Це обумовлено тим, що протоколи досліджень стають більш складними, збільшується їх тривалість і кількість залучених пацієнтів.

Логістика клінічних досліджень – це професійна спільнота, яка намагається стримувати ціни, оптимізувати їх. У будь-якому випадку ціна повинна бути прозора для клієнта – він повинен розуміти, за що саме він платить, з чого складається ціна на наші послуги.

Загальне завдання для всіх учасників ринку клінічних досліджень – забезпечити отримання пацієнтом препаратів за доступною ціною. Спекуляції тут неприпустимі.